La Administración Nacional de Medicamentos, y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y la comercialización del arpón en titanio falsificado debido a que el producto médico carece de datos de seguridad y trazabilidad.

Así se indicó en la disposición 9577/2024 publicada en el Boletín Oficial este miércoles y todo se inició cuando la institución se presentó en el domicilio de la calle Patricias Sanjuaninas 397 en la ciudad de San Juan, en la sede de la empresa "Ortopedia Insumos San Juan" de Milagrosa Medic SRL, a fin de realizar una inspección.

Allí, la fiscalizadora fue recibida por quien dijo ser empleado de la firma e informó que la firma se dedicaba a la compra/venta de productos de uso médico y que contaba exclusivamente con la  habilitación municipal.

Aunque luego de inspeccionar los productos, los especialistas se dieron cuenta que varios de ellos no llevaban los lotes de vencimiento ni contaban con el material necesario para ser envasado.

Debido a los hechos, distribuyeron el material a las oficinas de la ANMAT en la ciudad de Buenos Aires en donde, se exhibió el medicamento ante el representante de Biotrom SA, el cual afirmó que se trataba de un producto falsificado tras haberlo testeado.

Según la ANMAT, el producto de 2 mm para sutura simple, envasado supuestamente por Biotrom S.A., no cumple con las regulaciones ni con el respaldo de la empresa, que aseguró no fabricar ese tipo específico de arpón. Las inspecciones revelaron que el embalaje y métodos de esterilización del producto no coincidían con los originales, lo cual presenta un riesgo sanitario.

Por esa razón, la administración refuerza controles de calidad y seguridad en insumos médicos y alerta a distribuidores y consumidores sobre riesgos de productos no regulados.

Por último, en la norma se determinó que el producto se halla en infracción y a fin de proteger a eventuales adquirentes y a usuarios del producto involucrado.