La FDA aprobó las dosis de refuerzo de Moderna y Johnson & Johnson y dio luz verde a la combinación de vacunas
La decisión supone un gran paso hacia la ampliación de la campaña de refuerzo en el país norteamericano.
Los asesores de salud de los Estados Unidos respaldaron un refuerzo de la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson, citando la preocupación de estadounidenses que recibieron la inyección de dosis única. Asimismo, la FDA autorizó una tercera dosis de Moderna para las personas mayores y otras con alto riesgo de contraer la enfermedad debido a sus problemas de salud, trabajos o condiciones de vida, seis meses después de su última vacuna.
El primer laboratorio informó a la Administración de Drogas y Alimentos que una dosis adicional agrega una protección importante tan pronto como dos meses después de la vacunación inicial, pero que podría funcionar mejor si las personas esperan hasta seis meses después.
Incapaz de establecer el mejor momento, el panel asesor de la FDA votó por unanimidad que el refuerzo debería ofrecerse al menos dos meses después de que las personas recibieron la vacuna anterior, subraya un informe de la agencia AP.
"Creo que, francamente, esta siempre fue una vacuna de dos dosis. Sería difícil recomendar esto como una vacuna de dosis única en este momento", dijo el asesor de la FDA, el Dr. Paul Offit, del Children's Hospital of Philadelphia.
Los resultados preliminares de un estudio en curso de diferentes formas de "mezclar y combinar" diferentes inyecciones mostraron que un refuerzo de cualquier tipo aceleraba los niveles de anticuerpos que combaten los virus en las personas, al menos durante algunas semanas.
Si bien el salto más dramático se produjo al aplicar una inyección de Pfizer o Moderna después de la vacuna J&J de dosis única, los asesores de la FDA no votaron sobre si eso debería recomendarse, pero le dijeron al gobierno que permitiera la flexibilidad con los refuerzos.
"En el mundo real, todos estos tipos de combinaciones ya están ocurriendo, así que creo que es una cuestión de cierta urgencia que la FDA ayude a resolver lo que, sin duda, es un escenario complicado y desafiante", dijo el Dr. Ofer Levy del Boston Children's Hospital.
El gobierno dice que las tres vacunas de los Estados Unidos continúan ofreciendo una sólida protección contra la hospitalización y la muerte por Covid-19, y que la prioridad es recibir las primeras inyecciones para los 66 millones de estadounidenses elegibles pero no vacunados que corren mayor riesgo. Pero con la propagación de la variante delta extra-contagiosa y los signos de disminución de la inmunidad contra infecciones más leves, la nación se está moviendo hacia una campaña de refuerzo más amplia.
El mes pasado, se comenzaron a ofrecer refuerzos de Pfizer a personas mayores y adultos jóvenes con alto riesgo de Covid-19 debido a problemas de salud, trabajos o condiciones de vida, al menos seis meses después de su vacunación inicial. El jueves de la semana pasada, el panel asesor de la FDA recomendó el mismo enfoque para los refuerzos de Moderna de media dosis.
La vacuna de J&J mostró consistentemente niveles de efectividad más bajos en una serie de estudios, entonces el panel de la FDA finalmente decidió otra inyección para cualquier receptor de 18 años o más al menos dos meses después de su primera vacunación.